В последнее время наблюдается повышенный интерес к вопросам поставки качественных производств медицинских изделий. Часто можно встретить мнение, что выбор поставщика – это просто поиск самого дешевого варианта. Не согласен. Конечно, цена важна, но часто забывают о других, не менее важных аспектах – надежности, качестве, соответствии требованиям. Я, как человек, работающий в этой сфере уже не один год, увидел немало ситуаций, когда экономия в краткосрочной перспективе превращалась в серьезные проблемы, а порой и в юридические. Иногда кажется, что все вокруг гонятся за прибылью, а качество остаётся на втором плане. Но давайте посмотрим на ситуацию глубже.
Вопрос возникает закономерно. Зачем компании, занимающейся, например, разработкой собственных медицинских устройств, заниматься поиском производителей медицинских изделий? Ответ прост: специализация. Разработка – это одно, производство – совсем другое. Нам проще сосредоточиться на исследованиях и разработке, а производство передать профессионалам, имеющим необходимые лицензии, оборудование и опыт. Это позволяет оптимизировать ресурсы и высвободить время для более важных задач – инноваций.
К тому же, не всегда экономически целесообразно заниматься производством самостоятельно. Потребуются значительные инвестиции в оборудование, персонал, контроль качества, сертификацию. Зачастую проще и выгоднее сотрудничать с надежным поставщиком медицинских изделий, который уже имеет всю необходимую инфраструктуру.
Это, пожалуй, самый важный аспект. Недостаточно просто найти поставщика с низким предложением. Необходимо убедиться, что у него есть все необходимые сертификаты, лицензии и системы контроля качества. В Европе, например, требования к производству медицинских изделий очень строгие. Нужны сертификаты соответствия требованиям Директивы 93/42/ЕЭС (или более поздних ее редакций), а также соответствие требованиям регламента MDR (Medical Device Regulation). И это только начало. Проверка наличия этих документов – это только первый шаг.
Я помню один случай, когда нам поставили партию одноразовых шприцов. Документы были на месте, цена казалась привлекательной. Но после использования выяснилось, что материал шприцов не соответствует заявленному, и они могли представлять опасность для пациентов. Это привело к серьезным проблемам с репутацией и юридическим последствиям. Опыт был болезненным, но ценным – никогда не стоит экономить на качестве.
Существуют разные типы производств медицинских изделий, специализирующиеся на разных категориях продукции. Например, есть производители одноразовых расходных материалов (шприцы, иглы, катетеры, бинты), есть производители хирургических инструментов, есть производители имплантатов, и так далее. Важно выбрать поставщика, который специализируется на той категории продукции, которая вам нужна.
Мы сотрудничаем с несколькими компаниями, специализирующимися на производстве медицинских изделий для мочевой, дыхательной и анестезиологической сфер. Это позволяет нам получить широкий ассортимент продукции от надежных поставщиков, которые имеют опыт работы в этой области. Например, один из наших поставщиков – Zhongshan Centurial Medical Technology Co., Ltd. (https://www.centurialmed.ru) – предлагает широкий спектр одноразовых медицинских изделий, соответствующих международным стандартам.
Работа с производством медицинских изделий из других стран, особенно из стран с менее строгими требованиями к контролю качества, сопряжена с определенными рисками. Риск получения некачественной продукции, риск задержек с поставками, риск возникновения проблем с таможенным оформлением.
Необходимо тщательно выбирать поставщика, проверять его репутацию, и иметь четкий договор, в котором прописаны все условия сотрудничества, включая требования к качеству продукции, сроки поставки, условия оплаты и гарантии.
Как я уже говорил, важно не экономить на качестве. Вот несколько советов, которые могут помочь вам выбрать надежного производителя медицинских изделий:
Не бойтесь задавать поставщику вопросы. Если он не готов предоставить вам информацию или ответить на ваши вопросы, это повод задуматься о сотрудничестве.
Многие компании рассматривают вариант работы с посредниками в сфере производства медицинских изделий. Это может быть удобно, особенно если у компании нет опыта работы с зарубежными поставщиками. Однако, стоит помнить о том, что посредник берет свою комиссию, что может увеличить стоимость продукции. Кроме того, посредник может не иметь такой же прямой связи с производителем, как компания, сотрудничающая непосредственно с ним. Поэтому, прежде чем обращаться к посреднику, внимательно взвесьте все 'за' и 'против'.
В заключение хочу сказать, что выбор производителя медицинских изделий – это ответственный процесс, который требует тщательного подхода и внимания к деталям. Не стоит экономить на качестве и надежности. Иначе, экономия может обернуться серьезными проблемами.
